健康食品、保健食品有什麼差異?健康食品怎麼申請?一定比保健食品更好嗎?

你知道嗎?「健康食品」和「保健食品」其實是不一樣的喔!

健康食品是什麼?

「健康食品」在台灣是有法律依據的專有名詞,是依照《健康食品管理法》所規範,經衛福部食藥署審核並核准的食品,才能依法宣稱特定的功效。

這些產品必須通過科學實驗證明其保健功效和安全性,如調節血脂、胃腸功能改善、免疫調節等,並取得健康食品的「小綠人標章」,才能被稱為「健康食品」。

健康食品圖案
 

健康食品、保健食品有什麼差異?

「保健食品」則不是法律用語,泛指具有保健概念的食品,在台灣法規中被視為一般食品,受到《食品安全衛生管理法》的規範,如維他命錠、益生菌果凍、膠原蛋白軟糖等。保健食品未經政府單位功效審查核准,就不能宣稱有特定療效,也不得使用「健康」二字!

項目 健康食品 保健食品
是否為法律名詞
是否須通過科學證實功效
是否有小綠人標章
是否能標示特定保健功效 ✔(需核准) ✘(違法)

 

健康食品怎麼辨識?

健康食品辨識最簡單的方法就是看包裝有沒有「小綠人標章」!或是上衛福部公開的報告書網站查詢,是最安全最有保障的!


健康食品查驗登記許可證資料查詢

 


■ 13項保健功效

目前健康食品可依法宣稱的13項保健功效為:
1.    骨質保健
2.    調節血脂
3.    不易形成體脂肪
4.    護肝
5.    免疫調節
6.    延緩衰老
7.    胃腸功能改善
8.    調節血糖
9.    抗疲勞
10.    輔助調節血壓
11.    輔助調整過敏體質
12.    牙齒保健
13.    輔助調節血鐵保健(促進鐵吸收)

特別注意的是,目前衛福部未核准幫助睡眠」、「護眼」及「抗癌等功效,應留意避免誇大宣稱功效的產品
 

健康食品功效,科學根據列表

 

■ 2種字號類型

此外,產品外包裝會標明健康食品的專屬字號,常見有兩種類型:

類型 第一軌:衛部健食字號 第二軌:衛部健食規字號
圖示 衛部健食規字號 健康食品字號
審核方式 個案審查 規格標準審查
說明 整個產品經衛福部審查,含特定功效並經核准製程與配方

表示特定原料(如魚油或紅麴)符合公告之健康食品原料規格標準,

使用此原料的產品可依簡化程序申請健康食品標示

常見產品 某品牌的雞精、益生菌產品等 紅麴膠囊、魚油軟膠囊等

 

截至2025年,目前僅有兩項原料獲得政府公告符合「衛部健食規字號」的健康食品原料規格標準,分別為:

●    魚油(EPA + DHA)

核可保健功效:有助於降低血中三酸甘油酯

●    紅麴(含 Monacolin K)

核可保健功效:有助於降低血中總膽固醇

 

健康食品怎麼申請?申請有多難?

衛福部的審查非常嚴謹,會評估產品安全無虞並且有科學證據佐證功效,申請的過程需提供大量實驗結果和文件,從進行功效實驗到取得標章(許可證)往往耗時長達2~4年,總花費高達七位數呢!

而且,通過審核的健康食品許可證有效期限是5年,意味著每5年衛福部食藥署都會重新審查產品是否安全、有效,因此,選擇有健康食品健字號標章的產品,有公開的報告書是最安全最有保障的!

 

這是政府針對健康食品設計的標章,代表產品已通過:

●   安全性評估(如毒性試驗)

●   功能性試驗(如人體試驗或動物實驗)

●   安定性試驗

 

■ 第一關:安全性評估

確保產品不含有害物質,對健康造成危害的可能性極低。

必須依循《健康食品安全評估方法》將產品依照(1)是不是食品中常見的原料?(2)是不是常見的製造方式?分成四類,越少見的產品原料審查越嚴格,目標是確認產品不會對人體造成長期毒性、致癌性和子代累積的問題,才能通過這一關。

■    第二關:功效性評估

確認產品相比沒有食用的情況下,具有明顯的特定功效。

必須依循《健康食品保健功效評估方法》中公告的實驗模式來進行,標準化的實驗方法使得實驗結果更加可靠、偏差更小,確保產品的功效符合衛福部公告的13項保健功效,且都經過嚴謹的科學驗證,讓消費者購買時有明確的依據。

■    第三關:安定性評估

確認產品在保存和使用的過程中能保持其品質和功效。

必須符合《健康食品安定性試驗指引》所規範的測試方式或提出科學根據的資料,確保產品在正常保存溫度、濕度及光線條件下,能在包裝標示的有效期限內,維持第一關的安全性和第二關的功效性,只有具備優良包裝材料和生產品質的產品,才能通過這一關!

健康食品認證申請
 

健康食品、保健食品常見迷思

健康食品一定比保健食品好?

健康食品經過政府嚴格審查,可標示特定保健功效(如調節血脂、促進腸胃健康等),具一定科學依據,但效果仍會因個人體質、劑量與使用時機而有所差異。此外,健康食品僅能宣稱經核准的功效,不能任意擴大或誇張標示。

保健食品則不得宣稱具保健功效,看到宣稱能治病、速效、無副作用等語句,務必提高警覺。保健食品雖未取得「健康食品標章」,但其所含成分也可能具有潛在的保健作用,例如維生素、礦物質、益生菌等,若製程安全、品質穩定,仍可作為日常營養補充的好選擇。

 

健康食品會有副作用嗎?

一般照著「健康食品」包裝上標示的建議量吃,長期食用發生副作用的機率很低。請健康食品標章需要通過三關:安全性、功效性及安定性。

安全性評估就是檢查食品成分,如果是我們平常常會吃到的,必須提出科學證據證明不會有毒或致癌的風險;但若成分比較少見,則必需測試吃超過建議量的100倍,確認是否有毒性或健康問題。

但如果患有疾病或處於孕哺期等特殊狀況,建議先諮詢醫師或營養師。

此外,大部分健字號食品的建議用量是針對成人設計,若兒童需要食用建議先諮詢營養師或醫師,或者選擇專為兒童設計的健康食品,按照兒童的安全建議量食用。

 

吃了健康食品,就不需要看醫生了?

錯誤觀念!

健康食品是輔助保健,不能取代藥物或治療。若有慢性病或特殊症狀,還是應先諮詢醫師或營養師。評估自身狀況:有慢性病、懷孕、哺乳或服藥中者,建議在選用前先詢問醫師或營養師。

 

保健食品標榜成分天然,就一定安全?

不見得!

雖然成分來源天然,但劑量、品質與個人健康狀況也會影響安全性。有些人可能會出現過敏或與藥物交互作用,並非「天然」就代表無害。

 

朋友吃健康食品、保健食品有效,我吃也一定有用?

每個人體質不同,有效與否無法保證。即使是通過審查的健康食品,其效果也是「輔助」性質,不是每個人吃了都有明顯感受。健康食品是加分選項,但日常飲食均衡、多運動、睡眠充足才是健康的根本。

 

船井營養師建議

記得,「健康食品」與「保健食品」不只是名稱不同,而是有法律地位與功效依據上的差異。

選擇保健食品可參考有「健康食品標章」的產品,取得健康食品標章必須經過嚴格審查,每批產品也會做衛生檢驗,品質和安全性更有保障,在選購時更安心!

但最重要的是依個人健康需求與生活狀況,選擇適合的產品並正確使用,才能真正為健康加分!

 

本文由船井營養師、船井企劃共同撰寫,船井法務律師審閱

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船井營養師
 
參考資料:

衛生福利部-健康食品申請許可辦法 民國 113 年修正

衛生福利部-健康食品查驗登記許可證資料查詢

 

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